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激光粒度儀作為粉體材料粒度表征的重要工具,已經(jīng)成為當(dāng)今流行的粒度分析儀器,在各領(lǐng)域都得到廣泛應(yīng)用。
藥品的粒度對(duì)藥品的口感、吸收率、療效等方面具有重要影響。因此,對(duì)藥品粒度的精確控制和檢測(cè)在醫(yī)藥行業(yè)具有舉足輕重的地位。激光粒度儀作為一種高精度、高效率的粒度分析儀器,在我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用。
激光粒度儀在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用場(chǎng)景有以下4個(gè)方面:
1、藥品研發(fā):
在藥品研發(fā)過(guò)程中,通過(guò)對(duì)原料藥的粒度分析,可優(yōu)化藥物配方,提高藥品的吸收率和療效。激光粒度儀可精確測(cè)量原料藥的粒度分布,為藥品研發(fā)提供重要數(shù)據(jù)支持。
2、藥品生產(chǎn)過(guò)程控制:
在生產(chǎn)過(guò)程中,激光粒度儀可用于實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)藥粉的粒度變化,確保生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。通過(guò)對(duì)粒度的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),可及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)效率。
3、藥品質(zhì)量控制:
在生產(chǎn)過(guò)程中,激光粒度儀可用于實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)藥粉的粒度變化,確保生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。通過(guò)對(duì)粒度的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),可及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)效率。
4、藥品療效評(píng)價(jià):
藥品的粒度會(huì)影響其在體內(nèi)的吸收和分布。通過(guò)激光粒度儀對(duì)藥品粒度的檢測(cè),可評(píng)價(jià)藥品的療效,為臨床合理用藥提供依據(jù)。
激光粒度儀的優(yōu)勢(shì):
原料藥干粉和溶液都可做粒徑檢測(cè)。
一般情況下,隨著粒徑的減小,其粒度細(xì)微均勻,比表面積增大,孔隙率增加,吸附性增強(qiáng),溶解性增強(qiáng),親和力變大,化學(xué)反應(yīng)速率增加,改善了藥物的溶出度,能使有效成分較好地分散、溶解在胃液里,且與胃黏膜的接觸面積變大,更易被胃腸道吸收,從而提高了治療效果。對(duì)于普通水溶性較好的原料藥,常用的就是濕法激光粒度儀。但是由于藥劑種類(lèi)繁多,面對(duì)一些水溶性不好或者常用分散介質(zhì)中很難分散的藥劑時(shí),可選擇干法激光粒度儀進(jìn)行檢測(cè)。